在华熙生物中试效果出动中心智能中控平台，责任主说念主员监测各车间运行情况。

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盈嘉合生商酌东说念主员检察发酵罐的发酵情况。

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药明巨诺研发东说念主员在通过精密仪器进行分析责任。

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近期印发的《加速成就农业强国筹谋（2024—2035年）》提议，发展生物科技、生物产业，壮大食用菌产业，鼓吹合成生物产业化。

合成生物以微生物为职业对象，能创造出可坐褥特定化学品和卵白质的“细胞工场”。因其具有原料可再生、坐褥经由清洁高效等秉性，成为工业可捏续发展的紧迫方针。出动出透明质酸、休养复发难治性肿瘤、制造自然甜味剂……“细胞工场”奈何运作，生物产业奈何发展，记者近日在天津、上海、四川成王人进行了实地拜访。

——编  者

中试效果出动——

帮微生物合乎限制化坐褥

在合成生物范围，微生物细胞就像精密的袖珍工场。实验室里奏凯的小试，就像东说念主工完成的手工制作，的确要搬进工业化车间进行活水线功课，需要十足不同的坐褥逻辑。中试就是匡助这些微生物细胞合乎限制化坐褥的要津过渡期。

2024年6月，华熙生物科技股份有限公司在天津滨海新区建了一座寰球最大的中试效果出动平台。

步入医药级中试效果出动车间，目下的满足像极了科幻电影里的改日实验室：3米多高的发酵罐兀立，房间顶部铺满了密密匝匝的管说念，将发酵、纯化、精制、干燥等检修体式精良串联。这里莫得工场的轰鸣声，却有一群肉眼看不见的“微生物工东说念主”正在加班加点——它们是被基因裁剪过的大肠杆菌、链球菌、酿酒酵母菌……通过酶作用出动出透明质酸、母乳寡糖、红景天苷等，可用于制作化妆品、益生菌、药品等居品。

“客岁，咱们自主开发了一款‘要津酶’，小试到手完成。进一步鼓吹时，遭遇了穷苦。”天津中合基因科技有限公司首席执行官孙隽说，公司处于初创阶段，莫得才调成就动辄上千万元的中试坐褥线。孙隽找到华熙生物中试效果出动中心，成为这里的客户。仅用时一个月，就完成了放大测试，资本比预期缩减了90%。

为什么能如斯高效？华熙生物中试效果出动中心责任主说念主员王恩旭指着指令中心的电子大屏先容：“这是中试平台的‘奢睿大脑’，能对总计坐褥经由各项方针进行实时监控和预警分析，实时发现问题，优化坐褥经由，提高坐褥效用以及居品性量。”

此外，“柔性坐褥线”也发达了紧迫作用。传统中试坐褥线只可坐褥一种物资，这里的中试平台能像搭积木般快速重组坐褥单位，餍足功能糖、卵白质、多肽、氨基酸、核苷酸、自然活性化合物等不同式样的中试需求，提高开荒左右率和坐褥效用。

“咱们既是科技效果的‘服务员’，亦然‘星探’。”王恩旭先容，平台向全社会绽放，大大减少了科研机构和初创企业的产业化风险，也为投资机构筛选的确具有产业化价值的式样提供了参考。投产半年多来，中心已贯串30余项生物制造范围式样，串联起行业转折游。

客岁天津出台的加速合成生物鼎新策源推动生物制造产业高质地发展实施决议提议，饱读舞支捏高通量、智能化、自动化看法考据与中试熟化平台成就。2024年，天津生物医药产业加多值增长8.7%，188个在建式样总投资超535亿元。

应用合成生物本事——

用工程菌造出自然甜味剂

这家公司，走近了只觉香甜扑鼻。

研发车间内，本事员摇动试管，葡萄糖原料转折踯躅。发酵实验室里，多个发酵罐挨次胪列，永别链接着密密匝匝的管子。罐内，经过转换的工程菌正以葡萄糖为原料进行“劳苦劳顿”。

跟着零糖零脂的看法深切东说念主心，低糖、减糖成为滥用新趋势。奈何既有甜味，又要健康？在四川成王人天府国际生物城，四川盈嘉合生科技有限公司左右合成生物本事制造出自然甜味剂甜菊糖苷，餍足东说念主们的味蕾。

“甜菊糖苷原来是从植物甜叶菊上索求的，但咱们公司的甜菊糖苷所以葡萄糖为原料，通过生物合成本事制成的。”盈嘉合生公司董事长华君说，传统的植物索求技能，时候长、效用低。以甜菊糖苷中口感最佳的要素莱鲍迪苷M为例，按照植物索求法，200公斤的甜叶菊只可索求200克傍边的莱鲍迪苷M。

奈何高效坐褥东说念主们所需的自然甜味剂？2018年，盈嘉合生公司将植物基甜味剂居品看成切进口。“咱们鼎新应用了合成生物本事，发酵是中枢工艺。”华君先容，经过多年发展，公司每天能坐褥多半的功能性要素，并销往海外。现在，发酵法甜菊糖苷也在采选国度卫生健康委食物安全评估中心的新品种强项。

“有了‘细胞工场’，坐褥效用大幅擢升，居品坐褥周期由数月裁汰到数天。”华君先容，新本事还能多半减少耕地和水资源的占用。

本事迭代，离不开东说念主才因循。“成王人有高超的科创生态，帮公司眩惑了繁多后生科技东说念主才。”华君先容，公司研发队列中，有近90%的东说念主员来自外地。如今，盈嘉合生公司正在成王人筹谋成就新工场，力求本年投产。

数据表现，限制2024年底，仅成王人高新区就已累计引进生物医药关系式样超300个，辘集原土上市企业10家。现在，成王人正构建以鼎新药、高端医疗器械、高端诊疗3条产业链为代表的医药健康产业生态圈，加速打造医药专科园区，医药健康产业总限制超3500亿元。

新式精确靶向疗法——

将细胞考验成“特种兵”

2024年3月初，63岁的上海市民周先生来到就诊的病院，抽了一袋血后，运行了他与大B细胞淋巴瘤的第三轮交游。与前两次化疗和靶向休养不同的是，周先生弃取的是一种休养肿瘤的新式精确靶向疗法：CAR—T细胞休养，即嵌合抗原受体T细胞免疫休养。

提到肿瘤休养，大部分东说念主会猜测化疗或靶向休养，这两者王人是针对肿瘤自己的疗法。CAR—T则调盼愿维，从“东说念主为何会得癌症”这一角度寻找解题想路。

让T细胞变强，用好的细胞击蹧蹋的细胞，再行夺回土地，便可击退癌症了。因此该疗法等于给T细胞装置一个外挂，“CAR”等于这个外挂，即联接在T细胞上的出奇受体。

在周先生恭候的时候里，从他血液中网络到的T细胞，正在细胞免疫休养企业上海药明巨诺生物科技有限公司位于苏州的工场里，履历着一场出奇的“兵工场考验”——

“原料”来到工场，第一步等于洗涤和纯化，将T细胞分离出来后将其冻存在低于零下130摄氏度的液氮中，防守T细胞原始活性。需要使用时，再将T细胞叫醒，使用病毒载体转导T细胞，行将“CAR”装置到T细胞上，到这里，周先生原始的T细胞已经变身为一个“超等T细胞”。但单打独斗可不可，接下来还需要使用生物反映器培养，使其增殖到至少1亿个，成为“超等T细胞军团”。接着再履历洗涤、浓缩和检测后，专属于周先生的“抗癌药”便制备完成，奏凯下产线了。

“不错输注了！”抽血之后3周，周先生便接到了病院的见告。冷链投递的CAR—T细胞经过复苏后，输注到周先生体内。上亿的超等T细胞插足体内后便火速运行责任。在这如故由中，周先生仅感受到幽微发烧，这是肿瘤细胞被排除并开释细胞因子所致。除此除外，他还感受到体格上的淋巴肿块冉冉软化，越来越小。打针1个月后，周先生复诊，会诊终局表现：疾病十足缓解。日后，这些超等T细胞还将链接留存在体内，守卫着周先生的体格。

“现时66人体艺术，咱们正在积极鼓吹商酌，争取咱们的居品不错惠及更多的东说念主群。”药明巨诺临床研发执行总监夏震说。

现在，全全国已有跳跃11个基于CAR—T本事的居品获批，复发难治性大B细胞淋巴瘤患者在采选休养后，总缓解率（ORR）约为80%，有40%—60%的患者可达到5年以上的始终身计，有望完竣临床诊治。

现时，上海正积极打造改日产业，关系计谋落地将进一步开释细胞药物范围的鼎新活力，擢升鼎新药物的普及率。